【岗位职责】：1、建立和维护企业的质量体系，确保符合医疗器械监管要求，并开展质量体系学习与培训；2、促进医疗器械的质量过程管理，分析产品的生产制造、质量监管和用户反馈等全过程，推动各个环节之间的协调配合；3、推动公司内部医疗器械质量管理体系正常运行。4、 参与医疗器械的市场监管和法律合规，跟踪和解读国家和地区的医疗器械行业法规和标准，确保产品的合法性和符合性。