公司资料
公司名称: 上海臻格生物技术有限公司 机  构 码: A1K3XNU54
单位地址: 上海浦东新区芙蓉花路500弄26-27号楼 公司邮编: 201318
所属行业: 73-研究和试验发展 公司性质: 个体工商户
联  系 人: 孙孝玲 传      真: 021-68189888
单位网址: 注册资金: 5000万元人民币
公司简介: 上海臻格生物技术有限公司,是一家注册于临港自贸区,非药品持证,且不参与、投资任何药品相关商业活动的“独立”CDMO公司。

臻格生物致力于为全球生物药企客户提供临床开发和商业化生产阶段的高质量研发和生产服务。凭借丰富的行业经验和技术优势,臻格为客户定制一系列CMC生物药品服务解决方案,提供的服务包括成药性评估、稳定细胞株构建、工艺开发、分析方法开发/转移/验证、原料药生产、药品灌装/封装/包装、放行检、稳定性研究、申报资料审查,以及动物细胞培养基的研发和生产。

臻格生物拥有两个总面积达600,000平方英尺的CDMO厂房,配备了适合小批量生产的4×200L和1×500L一次性生物反应器,同时提供3×2,000L一次性反应器和3×5,000L不锈钢生物反应器的大规模商业GMP生产服务。这些先进设施分布于不同的生产区,配备了完善的纯化、配方和灌装生产线,确保满足多样化的生产需求,并严格遵守高标准质量体系。

职位资料
职位名称: 研发-理化分析方向(AS) 职位类别: 全职
招聘人数: 6
要求专业: 医学生物技术(中高职贯通培养),医学检验技术,药品生物技术 要求学历: 不限
工作地区: 上海市 薪酬范围: 7000~8000
外语要求: 不限 计算机要求: 不限
其他要求:
职位描述:

岗位描述:
1、在单克隆抗体产品开发项目过程中,负责主导理化分析方法(包括SEC、CEX、cIEF、CE-SDS、MS等)开发、方法验证及方法转移;
2、制定并执行用于IND和BLA申报的单克隆抗体特征分析方案,主要包括通过结构和降解通路特性及稳定性相关研究,为剂型开发提供支持;
3、负责新检测技术的评估和应用;
4、具有跨部门沟通能力,有效跟进及沟通项目进度;
5、积极主动,能够在最小限度监管下有效管理多个项目;
6、能够主动承担多种职责,具有良好的决策能力。
任职要求:
1、生物学、动物医学、生物化工、制药等专业背景;本科及以上学历。
2、分析化学、生物化学、生物物理学、制药化学或相关专业;
3、熟悉cGMP、药典检测、生物药品申报和注册法规者尤佳;
4、熟悉文献查阅,英语优秀,能流利阅读和翻译英文文献;
5、具备良好的敬业精神,团队合作精神和沟通协调能力。

截止日期: 2022年08月01日 发布日期: 2022年03月15日
职位人气: 426 已申请人数: 0