公司资料
公司名称: 上海臻格生物技术有限公司 机  构 码: A1K3XNU54
单位地址: 上海浦东新区芙蓉花路500弄26-27号楼 公司邮编: 201318
所属行业: 73-研究和试验发展 公司性质: 个体工商户
联  系 人: 孙孝玲 传      真: 021-68189888
单位网址: 注册资金: 5000万元人民币
公司简介: 上海臻格生物技术有限公司,是一家注册于临港自贸区,非药品持证,且不参与、投资任何药品相关商业活动的“独立”CDMO公司。

臻格生物致力于为全球生物药企客户提供临床开发和商业化生产阶段的高质量研发和生产服务。凭借丰富的行业经验和技术优势,臻格为客户定制一系列CMC生物药品服务解决方案,提供的服务包括成药性评估、稳定细胞株构建、工艺开发、分析方法开发/转移/验证、原料药生产、药品灌装/封装/包装、放行检、稳定性研究、申报资料审查,以及动物细胞培养基的研发和生产。

臻格生物拥有两个总面积达600,000平方英尺的CDMO厂房,配备了适合小批量生产的4×200L和1×500L一次性生物反应器,同时提供3×2,000L一次性反应器和3×5,000L不锈钢生物反应器的大规模商业GMP生产服务。这些先进设施分布于不同的生产区,配备了完善的纯化、配方和灌装生产线,确保满足多样化的生产需求,并严格遵守高标准质量体系。

职位资料
职位名称: 研发-活性分析方向(AS) 职位类别: 全职
招聘人数: 4
要求专业: 生物制药技术,医学生物技术(中高职贯通培养),药品生物技术 要求学历: 不限
工作地区: 上海市 薪酬范围: 7000~8000
外语要求: 国家四级 计算机要求: 不限
其他要求:
职位描述:

岗位描述:
1、负责生物活性方法(包括ELISA、cell-based assay等)、生物残留和安全性分析检测(包括残留HCP、残留DNA、残留Protein A)等分析方法的开发、优化、验证与转移,撰写并修订相关文件,以支持项目进度;
2、负责新技术/仪器的评估和应用;
3、制定并执行用于IND和BLA申报的单克隆抗体特征分析方案,主要包括通过结构和降解通路特性及稳定性相关研究,为剂型开发提供支持;
4、具有跨部门沟通能力,有效跟进及沟通项目进度;
任职要求:
1、本科及以上学历;
2、细胞生物学、分子生物学、生物化学、药学、免疫学、生物技术、基础医学等相关专业;
3、有熟悉表达载体的优化构建、转染,Western、ELISA、Cell-based Assay、细胞增殖抑制、凋亡、吞噬、ADCC、CDC、酶活性、流式细胞仪等经验者优先,有统计学知识/数学背景者优先;
4、熟悉cGMP、药典检测、生物药品申报和注册法规者优先;
5、具有文献检索能力,英语优秀,能流利阅读和翻译英文文献;

截止日期: 2022年08月01日 发布日期: 2022年03月15日
职位人气: 378 已申请人数: 0