工作内容:1、负责医疗器械产品的设计工作,包括产品设计、改进、测试方法开发、产品评价和性能验证等;2、调研产品市场需求,收集市场产品信息,分析同类产品专利,开展可行性预研;3、协助产品的设计开发转移,以及同类产品分析、原材料设计与评价、工艺设计与优化、产品风险分析等;4、汇总整理产品设计开发过程中相关过程记录(含DHF的编写和DMR的整理),协助注册资料的编写。5、参与产品的临床、注册过程并提供支持;6、协助进行产品特殊过程确认与再确认;7、协助产品关键工序技术参数的确定,参与组织进行验证与再验证;8、负责产品文件的编制(包括产品图纸、采购明细、产品标准、使用说明书等);9、突发事件处理及上级交办的其他工作。职位要求:1、本科以上学历,生物、医药,机械制造等相关专业;工作时间:8:00-16:30