岗位职责: 1.按照GLP法规和部门SOP执行实验方案检查。 2.按照实验方案、GLP法规和部门SOP执行实验过程、数据和报告检查。 3.按照 GLP法规和部门SOP执行设施检查(包括动物设施、仪器和档案管理)和(仪器)验证文件检查。 4.逐步能够按照GLP法规和部门SOP执行系统验证过程检查和系统验证文件检查。 5.逐步能够按照GLP和部门SOP进行供应商和协作单位检查,以评估其对美迪西普亚GLP的支持能力。 6.按照实验方案、GLP法规和部门SOP的要求,准确制定和维护质量保证(QA)检查报告以及其他QA记录文档。 7. 协助QA检查员的培训和发展。 任职资格: 1.本科及以上学历,医药、质量保证等相关专业; 2.掌握CFDA、US FDA和OECD 的GLP法规; 3.能在规定的时间内完成工作; 4.良好的汉英语的表达和写作能力; 5.掌握相关电脑技能,熟悉微软办公软件。
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