岗位职责1. 基于EIA、ECL 、FIA、 CLIA等技术原理开发蛋白、多肽、抗体、ADC等药物类型的相关免疫分析方法以支持PK、PD或TK研究。2.利用qPCR或FACS等技术进行细胞类产品的生物分析。3. 基于Luminex,MSD,ELISA等技术平台进行PD或毒性生物标志物的分析。4. 基于ECL,Gyros、ELISA、Cell-based Assay等技术平台进行大分子药物免疫原性分析工作。5. 在符合GLP要求的条件下,独立完成临床或临床前研究相关分析方法的验证、转移、样品分析等工作。6. 根据分工辅助进行动物免疫、多克隆或单克隆抗体制备工作或监督第三方供应商抗体制备相关工作。7. 据职责分配,负责相应仪器的管理,包括必要的日常维护管理。确保仪器符合GLP要求,精通该仪器的性能和应用等。如有需要,参与完成新仪器的安装校验工作(IQ/PQ/OQ)。8. 根据工作需要撰写方案、方法和报告。
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