|
岗位职责：
1、根据质量标准进行原料、中间体、包材、成品等的检测工作，并按照要求完成记录，出具检验报告，完成分析方法开发和验证。
2、负责标准溶液和试剂的管理，定期检查所用试剂、试液的变化或失效、过期等情况，应及时妥善处理。
3、负责对测试仪器及设备正常操作使用，日常保养和简单维护。负责自觉维护、保养本岗位的各种检验仪器、衡器、量器等，并做好使用保养记录。
4、负责起草分析方法开发报告，稳定性研究计划制定、数据分析和报告撰写；分析方法验证方案及分析方法转移报告等资料。
5、参与实验室管理及培训，协助完成实验室SOP 等管理体系改进及工作流程优化。
6、负责原始资料整理工作，参与相关申报材料撰写；执行公司知识产权保护，安全，卫生等规范。
岗位要求:
1、本科及以上学历，药学、药物分析、化学分析等相关专业。
2、熟悉原料药质量研究工作，包含方法开发、方法验证及稳定性研究等。
3、能够熟练使用高效液相色谱仪、气相-质谱联用仪、液相-质谱联用仪、二氧化碳超临界萃取仪、中压色谱仪、超滤装置、溶出仪、旋光仪等分析与检测仪器。
4、具有高度的责任心和团队合作意识，良好的沟通能力及工作执行力。
|